Inventeur de la compresse quatre épaisseurs, le Laboratoire Tetra Medical est leader dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux, au service des hôpitaux, cliniques, officines et revendeurs de matériel médical dans plus de 50 pays.

Nous recherchons un(e) Assistant (e) Affaires Règlementaires en CDI.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Règlementaires et Qualité, vos missions seront :

Missions :

–          Vous participez et assistez le Directeur Affaires Règlementaires et Qualité dans la réalisation des objectifs fixés par la direction.

–          Vous participez aux réunions relatives aux besoins du service.

–          Vous mettez à jour les dossiers techniques (des composants et des satellites)

–          Vous mettez à jour les dossiers d’assemblage.

–          Vous participez à l’enregistrement des produits mis sur le marché auprès de l’ANSM.

–          Vous réalisez la veille réglementaire nationale et internationale.

–          Vous réalisez le suivi de la matériovigilance de la concurrence.

–          Vous participez à la rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.

–          Vous assurez les vérifications règlementaires du Labelling.

–          Vous mettez à jour les tableaux de suivi et les bases de données excel.

–          Vous assurerez toutes les tâches administratives nécessaires au bon déroulement de la fonction assistant (e)  affaires règlementaires commercial(e), courriers divers, classements des dossiers, archivage.

Formation :

–          Affaires Règlementaires ou Qualité ou expérience dans ces domaines

Connaissances nécessaires :

          Pack office

          ERP Minos serait un plus

Compétences :

          Aisances rédactionnelles et relationnelles

          Rigoureux, logique, organisé, méthodique.

          Esprit d’équipe.

          Bonne capacité d’adaptation.

          Anglais professionnel

          Compétence scientifiques

Salaire : entre 23 000€ et 26000 €. 13ème mois inclus

Poste basé à Annonay (Ardèche).

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